Glossário · Compliance
SaMD
Software como Dispositivo Médico.
Definição
Software autônomo classificado como dispositivo médico. Sistemas de IA com função clínica frequentemente entram nesse regime, com exigências da ANVISA sobre risco, ciclo de vida e atualização contínua.
O enquadramento sanitário como SaMD é uma fronteira distinta das obrigações éticas e profissionais aplicáveis ao uso clínico: estas últimas são tratadas na página sobre governança de IA na medicina.
Próximo passo
Quer aplicar esse conceito na sua empresa?
Solicite um diagnóstico inicial de Governança de IA com a VGrid.
Retornamos o contato após análise inicial do contexto.