Glossário · Compliance
SaMD
Software como Dispositivo Médico.
Definição
Software autônomo classificado como dispositivo médico. Sistemas de IA com função clínica frequentemente entram nesse regime, com exigências da ANVISA sobre risco, ciclo de vida e atualização contínua.
Próximo passo
Quer aplicar esse conceito na sua empresa?
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Sem compromisso · Conversa consultiva · Retornamos o contato após análise inicial do contexto.